Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность К

РЗН 2022/17939

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160804
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17939
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Калибраторы (Alinity i T-Uptake Calibrators)". в составе: - Калибратор A (Alinity i T-Uptake CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор B (Alinity i T-Uptake CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор C (Alinity i T-Uptake CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор D (Alinity i T-Uptake CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор E (Alinity i T-Uptake CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор F (Alinity i T-Uptake CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967986669098309
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12031754 3306967986669098309 «Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Калибраторы (Alinity i T-Uptake Calibrators)"»

Документы