Справочник
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)
РЗН 2019/8897
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152896
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8897
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-19
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i СА 125 И CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966434332022675
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11604051 | 3306966434332022675 | Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Калибраторы (Alinity i СА 125 II Calibrators)» |