Справочник
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)"
РЗН 2020/12227
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150440
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12227
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-12
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i CA 15-3 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i CA 15-3 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i CA 15-3 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i CA 15-3 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i CA 15-3 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i CA 15-3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA