Справочник
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrat
РЗН 2020/9540
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149116
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9540
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-04
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrators)". в составе: - калибратор A (Alinity i CA 19-9XR CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор B (Alinity i CA 19-9XR CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор C (Alinity i CA 19-9XR CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор D (Alinity i CA 19-9XR CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор E (Alinity i CA 19-9XR CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор F (Alinity i CA 19-9XR CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966444087973808
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641627 | 3306966444087973808 | Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrators)" |