Справочник
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)"
РЗН 2021/13419
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155506
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13419
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-15
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i НЕ4 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i НЕ4 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i HE4 CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i HE4 CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i HE4 CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i HE4 CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967666148774927
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11802282 | 3306967666148774927 | Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i «НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)» |