Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HB

РЗН 2021/14873

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157858
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14873
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-27
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)». В составе: - Калибратор A (Alinity i HBsAg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор B (Alinity i HBsAg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор C (Alinity i HBsAg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор D (Alinity i HBsAg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор E (Alinity i HBsAg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор F (Alinity i HBsAg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968806689085183
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985903 3306968806689085183 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)»

Документы