Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Калибраторы (Alinity i ProGRP

РЗН 2023/21236

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170519
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21236
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Калибраторы (Alinity i ProGRP Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965869334107681
Адрес места производства или изготовления
Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12285125 3306965869334107681 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ProGRP Калибраторы (Alinity i ProGRP Calibrators)», в составе:

Документы