Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITEC

РЗН 2018/8013

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142097
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8013
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-19
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators). в составе: 1. Калибратор A (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator A) - 1 флакон 2,0 мл. 2. Калибратор B (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator B) - 1 флакон 2,0 мл. 3. Калибратор C (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator C) - 1 флакон 2,0 мл. 4. Калибратор D (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator D) - 1 флакон 2,0 мл. 5. Калибратор E (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator E) - 1 флакон 2,0 мл. 6. Калибратор F (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrator F) - 1 флакон 2,0 мл. 7. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779508892824
Адрес места производства или изготовления
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447325 3306965779508892824 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Калибраторы" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Calibrators).

Документы