Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B

РЗН 2022/16623

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162383
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16623
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-02
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779508892824
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, VА 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069191 3306965779508892824 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators)»

Документы