Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭA Калибраторы (Alinity i CEA Calibrato

РЗН 2019/8858

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147021
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8858
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-03
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭA Калибраторы (Alinity i CEA Calibrators)". в составе: - Калибратор 1 (Alinity i CEA CAL 1) -1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор 2 (Alinity i CEA CAL 2) -1 флакон x 3,0 мл. Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967008339301645
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11602032 3306967008339301645 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭА Калибраторы (Alinity i СЕА Calibrators)

Документы