Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"

РЗН 2022/17067

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160355
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17067
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-08
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)". В составе: - Калибратор А (Alinity i Tacrolimus Сalibrator A) – 1 x 9,0 мл - Калибратор B (Alinity i Tacrolimus Сalibrator B) – 1 x 4,5 мл - Калибратор C (Alinity i Tacrolimus Сalibrator C) – 1 x 4,5 мл - Калибратор D (Alinity i Tacrolimus Сalibrator D)– 1 x 4,5 мл - Калибратор E (Alinity i Tacrolimus Сalibrator E) – 1 x 4,5 мл - Калибратор F (Alinity i Tacrolimus Сalibrator F) – 1 x 4,5 мл - Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967997893055852
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12004683 3306967997893055852 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)", в составе:

Документы