Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibra

РЗН 2022/17054

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162451
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17054
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-04
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)". В составе: - Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл - Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967949054579902
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073036 3306967949054579902 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)»

Документы