Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Ка

РЗН 2025/25321

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188378
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25321
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-30
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Калибраторы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i hsTnI STAT CAL A) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i hsTnI STAT CAL B) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i hsTnI STAT CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i hsTnI STAT CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i hsTnI STAT CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i hsTnI STAT CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968084153112292
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466477 3306968084153112292 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Калибраторы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators)» в составе:

Документы