Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "А

РЗН 2024/24325

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182446
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24325
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-26
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ССР Калибраторы (Alinity i Anti-ССР Calibrators)". , в составе: 1. Калибратор A (Alinity i Anti-CCP CAL A): - 1 х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-CCP CAL В): - 1 х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-CCP CAL С): - 1 х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-CCP CAL D): - 1 х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-CCP CAL E): - 1 х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-CCP CAL F): - 1 х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966832715404860
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12431372 3306966832715404860 Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ССР Калибраторы (Alinity i Anti-ССР Calibrators)», в составе:

Документы