Справочник

Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Калибраторы стандартн

РЗН 2025/24661

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183714
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24661
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Калибраторы стандартные (Alinity c IgE Standard)". в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity c IgE Standard CAL 1) - 1 x 1,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity c IgE Standard CAL 2) - 1 x 1,0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity c IgE Standard CAL 3) - 1 x 1,0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity c IgE Standard CAL 4) - 1 x 1,0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity c IgE Standard CAL 5) - 1 x 1,0 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Биокит, С. А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968403926848593
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459753 3306968403926848593 Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуноглобулин Е Калибраторы стандартные (Alinity с IgE Standard)».

Документы