Справочник

Камера цифровая офтальмологическая Aurora

РЗН 2019/8525

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144314
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8525
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-04
Наименование медицинского изделия
Камера цифровая офтальмологическая Aurora. в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Базовый блок камеры - 1 шт. 2. Зарядный стенд - 1 шт. 3. Модуль ретинальный - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Кабель USB - 1 шт. 7. Глазная опора - не более 2 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт. 10. Кейс транспортный - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Базовый блок камеры - 1 шт. 2. Зарядный стенд - 1 шт. 3. Модуль ретинальный - 1 шт. 4. Модуль переднего отдела - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Кабель USB - 1 шт. 8. Глазная опора - не более 2 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт. 11. Кейс транспортный - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Базовый блок камеры - 1 шт. 2. Зарядный стенд - 1 шт. 3. Модуль ретинальный - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Кабель USB - 1 шт. 7. Глазная опора - не более 2 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт. 10. Флэш-носитель с программным обеспечением Orbit и руководством к нему - 1 шт. 11. Кейс транспортный - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Базовый блок камеры - 1 шт. 2. Зарядный стенд - 1 шт. 3. Модуль ретинальный - 1 шт. 4. Модуль переднего отдела - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Кабель USB - 1 шт. 8. Глазная опора - не более 2 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт. 11. Флэш-носитель с программным обеспечением Orbit и руководством к нему - 1 шт. 12. Кейс транспортный - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации-заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Производитель медицинского изделия
"Оптомед Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Optomed Oy, Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Optomed Oy, Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970763600336336
Адрес места производства или изготовления
Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11543133 3306970763600336336 «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения 1
11543134 3306970763600336336 «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения2
11543135 3306970763600336336 «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения 3
11543136 3306970763600336336 «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения 4

Документы