Справочник

Камера гипербарическая О2 Health

РЗН 2022/18035

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159842
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18035
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Камера гипербарическая О2 Health. варианты исполнения: I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КЖ"
Место нахождения организации-заявителя
119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Производитель медицинского изделия
Шанхайская Компания Медицинского Оборудования "Баобанг" Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, "Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd", Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, "Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd", Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968379348228070
Адрес места производства или изготовления
Building 15, No. 889 Guinan Road, Shihudang Town, Songjiang District, Shanghai

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11918495 3306968379348228070 I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе:
11918496 3306968379348228070 Камера гипербарическая О2 Health II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе:
11918497 3306968379348228070 III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе:
11918498 3306968379348228070 IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе:

Документы