Справочник
Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями
РЗН 2021/15902
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154246
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15902
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная серии DF, в вариантах исполнения: 1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная DF 290, в составе: 1.1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная DF 290. 1.2. Кабель питания. 1.3. Ключ включения питания. 1.4. Ключ от двери - не более 2 шт. 1.5. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 100°С (при необходимости), в составе: 1.5.1. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 100°С. 1.5.2. Ключ к регистратору - не более 2 шт. 1.6. Аварийный модуль AlerText GSM (при необходимости), в составе: 1.6.1. Модуль AlerText GSM. 1.6.2. Кабель питания. 1.6.3. Кабель для подключения антенны. 1.6.4. Кабель для соединения RS 232 - 3 м. 1.7. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWarn с кабелем аварийной сигнализации - 10 м (при необходимости). 1.8. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232 - 3 м (при необходимости). 1.9. Блок для подключения резервного источника углекислого газа СО2 (при необходимости), в составе: 1.9.1. Клапан электромагнитный. 1.9.2. Шланг. 1.10. Бокс низкотемпературный полипропиленовый - не более 500 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.10.1. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 52 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 1.10.2. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 75 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 1.11. Бокс низкотемпературный 137 мм х 137 мм х 50 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 1.12. Стеллаж с двумя ящиками (при необходимости). 1.13. Стеллаж с тремя ящиками (при необходимости). 1.14. Стеллаж для низкотемпературных боксов (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.14.1. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 137 мм х 137 мм х 50 мм (емкостью 20 боксов). 1.14.2. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 135 мм х 135 мм х 75 мм (емкостью 16 боксов). 1.15. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 52 мм (емкостью 20 боксов) (при необходимости). 1.16. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. Принадлежности: 1. Разделитель для пробирок - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Разделитель для пробирок до Ø 12 мм, 10 x 10 (высота разделителя 30 мм). 1.2. Разделитель для пробирок до Ø 13,6 мм, 9 x 9 (высота разделителя 30 мм). 2. Запасной грифель для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры. 3. Бумага для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры в диапазоне 0°С / - 100°С - 100 шт./уп. - не более 5 шт. 2. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная DF 490, в составе: 2.1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная DF 490. 2.2. Кабель питания. 2.3. Ключ включения питания. 2.4. Ключ от двери - не более 2 шт. 2.5. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 100°С (при необходимости), в составе: 2.5.1. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 100°С. 2.5.2. Ключ к регистратору - не более 2 шт. 2.6. Аварийный модуль AlerText GSM (при необходимости), в составе: 2.6.1. Модуль AlerText GSM. 2.6.2. Кабель питания. 2.6.3. Кабель для подключения антенны. 2.6.4. Кабель для соединения RS 232 - 3 м. 2.7. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWarn с кабелем аварийной сигнализации - 10 м (при необходимости). 2.8. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232 - 3 м (при необходимости). 2.9. Блок для подключения резервного источника углекислого газа СО2 (при необходимости), в составе: 2.9.1. Клапан электромагнитный. 2.9.2. Шланг. 2.10. Бокс низкотемпературный полипропиленовый - не более 500 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.10.1. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 52 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 2.10.2. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 75 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 2.11. Бокс низкотемпературный 137 мм х 137 мм х 50 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 2.12. Стеллаж с двумя ящиками (при необходимости). 2.13. Стеллаж с тремя ящиками (при необходимости). 2.14. Стеллаж для низкотемпературных боксов (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.14.1. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 137 мм х 137 мм х 50 мм (емкостью 20 боксов). 2.14.2. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 135 мм х 135 мм х 75 мм (емкостью 16 боксов). 2.15. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 52 мм (емкостью 20 боксов) (при необходимости). 2.16. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. Принадлежности: 1. Разделитель для пробирок - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Разделитель для пробирок до Ø 12 мм, 10 x 10 (высота разделителя 30 мм). 1.2. Разделитель для пробирок до Ø 13,6 мм, 9 x 9 (высота разделителя 30 мм). 2. Запасной грифель для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры. 3. Бумага для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры в диапазоне 0°С / - 100°С - 100 шт./уп. - не более 5 шт. 3. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная DF 590, в составе: 3.1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная DF 590. 3.2. Кабель питания. 3.3. Ключ включения питания. 3.4. Ключ от двери - не более 2 шт. 3.5. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 100°С (при необходимости), в составе: 3.5.1. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 100°С. 3.5.2. Ключ к регистратору - не более 2 шт. 3.6. Аварийный модуль AlerText GSM (при необходимости), в составе: 3.6.1. Модуль AlerText GSM. 3.6.2. Кабель питания. 3.6.3. Кабель для подключения антенны. 3.6.4. Кабель для соединения RS 232 - 3 м. 3.7. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWam с кабелем аварийной сигнализации - 10 м (при необходимости). 3.8. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232 - 3 м (при необходимости). 3.9. Блок для подключения резервного источника углекислого газа СО2 (при необходимости), в составе: 3.9.1. Клапан электромагнитный. 3.9.2. Шланг. 3.10. Бокс низкотемпературный полипропиленовый - не более 500 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.10.1. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 52 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 3.10.2. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 75 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 3.11. Бокс низкотемпературный 137 мм х 137 мм х 50 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 3.12. Стеллаж с двумя ящиками (при необходимости). 3.13. Стеллаж с тремя ящиками (при необходимости). 3.14. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 137 мм х 137 мм х 50 мм (емкостью 25 боксов) (при необходимости). 3.15. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.15.1. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 52 мм (емкостью 25 боксов). 3.15.2. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 75 мм (емкостью 20 боксов). 3.16. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. Принадлежности: 1. Разделитель для пробирок - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Разделитель для пробирок до Ø 12 мм, 10 x 10 (высота разделителя 30 мм). 1.2 Разделитель для пробирок до Ø 13,6 мм, 9 x 9 (высота разделителя 30 мм). 2. Запасной грифель для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры. 3. Бумага для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры в диапазоне 0°С / - 100°С - 100 шт./уп. - не более 5 шт. II. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная серии FR, в вариантах исполнения: 1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная FR 290, в составе: 1.1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная FR 290. 1.2. Кабель питания. 1.3. Ключ включения питания. 1.4. Ключ от двери - не более 2 шт. 1.5. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 50°С (при необходимости), в составе: 1.5.1. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 50°С. 1.5.2. Ключ к регистратору - не более 2 шт. 1.6. Аварийный модуль AlerText GSM (при необходимости), в составе: 1.6.1. Модуль AlerText GSM. 1.6.2. Кабель питания. 1.6.3. Кабель для подключения антенны. 1.6.4. Кабель для соединения RS 232 - 3 м. 1.7. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWam с кабелем аварийной сигнализации - 10 м (при необходимости). 1.8. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232 - 3 м (при необходимости). 1.9. Бокс низкотемпературный полипропиленовый - не более 500 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.9.1. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 52 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 1.9.2. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 75 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 1.10. Бокс низкотемпературный 137 мм х 137 мм х 50 мм (при необходимости) - не более 500 шт. 1.11. Стеллаж с двумя ящиками (при необходимости). 1.12. Стеллаж с тремя ящиками (при необходимости). 1.13. Стеллаж для низкотемпературных боксов (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.13.1. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 137 мм х 137 мм х 50 мм (емкостью 20 боксов). 1.13.2. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 135 мм х 135 мм х 75 мм (емкостью 16 боксов). 1.14. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 52 мм (емкостью 20 боксов) (при необходимости). 1.15. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. Принадлежности: 1. Разделитель для пробирок - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Разделитель для пробирок до Ø 12 мм, 10 x 10 (высота разделителя 30 мм). 1.2. Разделитель для пробирок до Ø 13,6 мм, 9 x 9 (высота разделителя 30 мм). 2. Запасной грифель для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры. 3. Бумага для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры в диапазоне 0°С / - 50°С - 100 шт./уп. - не более 5 шт. 2. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная FR 490, в составе: 2.1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная FR 490. 2.2. Кабель питания. 2.3. Ключ включения питания. 2.4. Ключ от двери - не более 2 шт. 2.5. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 50°С (при необходимости), в составе: 2.5.1. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 50°С. 2.5.2. Ключ к регистратору - не более 2 шт. 2.6. Аварийный модуль AlerText GSM (при необходимости), в составе: 2.6.1. Модуль AlerText GSM. 2.6.2. Кабель питания. 2.6.3. Кабель для подключения антенны. 2.6.4. Кабель для соединения RS 232 - 3 м. 2.7. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWarn с кабелем аварийной сигнализации - 10 м (при необходимости). 2.8. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232 - 3 м (при необходимости). 2.9. Бокс низкотемпературный полипропиленовый - не более 500 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.9.1. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 52 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 2.9.2. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 75 мм емкостью 9 x 9 пробирок. 2.10. Бокс низкотемпературный 137 мм х 137 мм х 50 мм (при необходимости) - не более 500 шт. 2.11. Стеллаж с двумя ящиками (при необходимости). 2.12. Стеллаж с тремя ящиками (при необходимости). 2.13. Стеллаж для низкотемпературных боксов (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.13.1. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 137 мм х 137 мм х 50 мм (емкостью 20 боксов). 2.13.2. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 135 мм х 135 мм х 75 мм (емкостью 16 боксов). 2.14. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 52 мм (емкостью 20 боксов) (при необходимости). 2.15. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. Принадлежности: 1. Разделитель для пробирок - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Разделитель для пробирок до Ø 12 мм, 10 x 10 (высота разделителя 30 мм). 1.2 Разделитель для пробирок до Ø 13,6 мм, 9 x 9 (высота разделителя 30 мм). 2. Запасной грифель для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры. 3. Бумага для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры в диапазоне 0°С / - 50°С - 100 шт./уп. - не более 5 шт. 3. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная FR 590, в составе: 3.1. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная FR 590. 3.2. Кабель питания. 3.3. Ключ включения питания. 3.4. Ключ от двери - не более 2 шт. 3.5. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 50°С (при необходимости), в составе: 3.5.1. Регистратор еженедельной диаграммы изменений температуры в интервале 0°С / - 50°С. 3.5.2. Ключ к регистратору - не более 2 шт. 3.6. Аварийный модуль AlerText GSM (при необходимости), в составе: 3.6.1. Модуль AlerText GSM. 3.6.2. Кабель питания. 3.6.3. Кабель для подключения антенны. 3.6.4. Кабель для соединения RS 232 - 3 м. 3.7. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWam с кабелем аварийной сигнализации - 10 м (при необходимости). 3.8. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232 - 3 м (при необходимости). 3.9. Бокс низкотемпературный полипропиленовый - не более 500 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.9.1. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 52 мм емкостью 9 x 9 пробирок (при необходимости). 3.9.2. Бокс низкотемпературный полипропиленовый 133 мм х 133 мм х 75 мм емкостью 9 x 9 пробирок (при необходимости). 3.10. Бокс низкотемпературный 137 мм х 137 мм х 50 мм (при необходимости) - не более 500 шт. 3.11. Стеллаж с двумя ящиками (при необходимости). 3.12. Стеллаж с тремя ящиками (при необходимости). 3.13. Стеллаж для низкотемпературных боксов размером 137 мм х 137 мм х 50 мм (емкостью 25 боксов) (при необходимости). 3.14. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.14.1. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 52 мм (емкостью 25 боксов); 3.14.2. Стеллаж для низкотемпературных боксов полипропиленовых размером 133 мм х 133 мм х 75 мм (емкостью 20 боксов). 3.15. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. Принадлежности: 1. Разделитель для пробирок - не более 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Разделитель для пробирок до Ø 12 мм, 10x10 (высота разделителя 30 мм). 1.2. Разделитель для пробирок до Ø 13,6 мм, 9 x 9 (высота разделителя 30 мм). 2. Запасной грифель для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры. 3. Бумага для регистратора еженедельной диаграммы изменений температуры в диапазоне 0°С / - 50°С - 100 шт./уп. - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ММ Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, пом. II, к. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
- Страна производителя
- 3185883724717758248
- Адрес производителя
- , Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
- Юридический адрес производителя
- , Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
- ОКП/ОКПД2
- 3263346128434763205
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965782973387944
- Адрес места производства или изготовления
- Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11726217 | 3306965782973387944 | Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями, в вариантах исполнения DF 290, DF 490, DF 590, FR 290, FR 490, FR 590, I. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная серии DF в вариантах исполнения: |
| 11726218 | 3306965782973387944 | Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями, в вариантах исполнения DF 290, DF 490, DF 590, FR 290, FR 490, FR 590, II. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная серии FR в вариантах исполнения: |