Справочник
Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/09435
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25349
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09435
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-04-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-04-13
- Наименование медицинского изделия
- Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах (машинные и ручные): 1. K-Flexofile, K-Flexofile Colorinox, K-Flexofile Golden Mediums, K-File Colorinox, K-Flexoreamer, K-Flexoreamer Golden Mediums, Golden Medium K-Reamer, K-Reamer Colorinox, K-Reamer Torpan, Hedstroem File Colorinox, File Nitiflex, Endosonore File, C+ File, Unifile Colorinox, Unifile, Gates Glidden drill, X-Gates, Largo Peeso Reamer, Endo-Z Zekrya, Profile, GT Series X, в упаковках (одного размера) по 1 шт., 3 шт., 6 шт., 10 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 6 шт., 10 шт., 12 шт., по 20 шт. 2. Box Profile в наборе: Profile, различных размеров, в упаковках по 11 шт.; мандрель. Profile organiser в наборе: Profile, различных размеров - 6 шт.; инструкция по эксплуатации; карта этапов работы; контейнер; бокс. 3. Vetino X K-reamer, Vetino X Hedstroem file, Vetino X Lentulo в упаковках (одного размера) по 1 шт., 4 шт., 6 шт.; в наборе: различные размеры, в упаковках по 4 шт., 6 шт. 4. Flexokit full в наборе: Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 44 шт.; K-Flexofile Colorinox, различных размеров - 18 шт.; K-File Colorinox, различных размеров - 26 шт.; Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт.; уплотнитель гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт.; диспенсер Silicone Stop Dispenser; вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт.; линейка Gauge for Gutta-Percha Points; контейнер Container for Cotton Pellet; контейнер Endo-Container; Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт.; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; лоток; крышка. 5. Split-kit full в наборе: диспенсер Silicone Stop Dispenser; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт.; Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт.; уплотнители гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт.; Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 16 шт.; K-File Colorinox, различных размеров - 44 шт.; K-Reamer Colorinox, различных размеров - 44 шт.; вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт.; линейка Gauge for Gutta-Percha Points; контейнер Container for Cotton Pellet; контейнер Endo-Container; Gates Glidden Drill - 6 шт.; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; лоток; крышка. 6. Split-kit M full в наборе: Hedstroem File Colorinox, различных размеров - 16 шт.; K-File Colorinox, различных размеров - 44 шт.; Spiro Colorinox, различных размеров - 10 шт.; уплонитель гуттаперчи Tapered Finger Spreader - 8 шт.; диспенсер Silicone Stop Dispenser - 1 шт.; вкладки пластиковые в контейнер Endo-Container Tube - 28 шт.; линейка Gauge for Gutta-Percha Points - 1 шт.; контейнер Endo-Container - 1 шт.; контейнер Split-kit - 1 шт.; Gates Glidden Drill, различных размеров - 6 шт.; Lentulo, различных размеров - 12 шт.; салфетка; лоток; крышка. II. Принадлежности: 1. Адаптор NiTi manual handle adaptor: в упаковках (одного вида) по 6 шт.; в наборе (различные виды), в упаковках по 6 шт. 2. Бокс для хранения и стерилизации: Flexokit, Split-kit, Split-kit M, Box for FG/AD, Box for 168 burs, Sterilized Plastic Box, Box Profile, в упаковках по 1 шт. 3. Вкладка пластиковые в контейнер: Tube Endo-container, Plastic insert box, в упаковках по 1 шт. и 10 шт. 4. Металлическая вставка в контейнер Metallic split part, в упаковках по 1 шт. 5. Диспенсер для силиконовых ограничителей Sillicone-stops dispencer, в упаковках по 200 шт. 6. Калибратор эндоинструментов: Endo-M-Bloc, Endometer, Mini-Endo-Bloc, Twin-Bloc, Flexobend, в упаковках по 1 шт. 7. Ключ-фиксатор для эндодонтических инструментов: Wrench Radix Anker, Wrench Radix Anker long, Wrench Cytro-K L50, RS Wrench, Wrench Unimetric - Mooser, в упаковках по 1 шт. 8. Контейнер для хранения инструментов: Endo-container, Profile organiser, Endo organizer, в упаковках по 1 шт. 9. Мандрель Mandrel, в упаковках по 1 шт., 5 шт. 10. Насадка Flexobend, в упаковках по 1 шт. 11. Насадка Flexobend plastic roller, в упаковках по 10 шт. 12. Подставка Clean-Stand, Clean-Stаnd large version, в упаковках по 1 шт. 13. Стенд Endo-stand, в упаковках по 1 шт. 14. Эндодонтический вспомогательный курсор Cursor, в упаковках по 1 шт. 15. Ограничитель силиконовый Sillicone-stop, в упаковках по 100 шт. 16. Ручка для зеркала Mouth Mirror Handle, в упаковках по 1 шт. и по 6 шт. 17. Губка для подставки Clean-Stand и Clean-Stand Large Version: Sponges For Clean-Stand Large Version, Spongedеs For Clean-Stand, в упаковках по 25 шт. 18. Линейка измерительная: Gauge for Gutta-Percha Points, в упаковках по 1 шт. 19. Тренировочный блок: Endo-Training Bloc, Endo-Training S-Bloc, Thermafil Training Bloc Canal Lateral, Thermafil Training Bloc, в упаковках по 1 шт, по 8 шт., по 12 шт. III. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
- Место нахождения организации-заявителя
- , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
- Производитель медицинского изделия
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
- ОКП/ОКПД2
- 3683151023997720110
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966241276597326
- Адрес места производства или изготовления
- 1. DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12846009 | 3306966241276597326 | I. Каналорасширители стоматологические эндодонтические в отдельных упаковках и наборах (машинные и ручные): 1. K-Flexofile в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846010 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846011 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846012 | 3306966241276597326 | K-File Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846013 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846014 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846015 | 3306966241276597326 | Golden Medium K-Reamer в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846016 | 3306966241276597326 | K-Reamer Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846017 | 3306966241276597326 | K-Reamer Torpan в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846018 | 3306966241276597326 | Hedstroem File Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846019 | 3306966241276597326 | File Nitiflex в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846020 | 3306966241276597326 | Endosonore File в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846021 | 3306966241276597326 | C+ File в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846022 | 3306966241276597326 | Unifile Colorinox в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846023 | 3306966241276597326 | Unifile в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846024 | 3306966241276597326 | Gates Glidden drill в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846025 | 3306966241276597326 | X-Gates в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846026 | 3306966241276597326 | Largo Peeso Reamer в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846027 | 3306966241276597326 | Endo-Z Zekrya в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846028 | 3306966241276597326 | Profile в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846029 | 3306966241276597326 | GT Series X в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846030 | 3306966241276597326 | K-Flexofile в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846031 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Colorinox в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846032 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846033 | 3306966241276597326 | K-File Colorinox в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846034 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846035 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846036 | 3306966241276597326 | Golden Medium K-Reamer в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846037 | 3306966241276597326 | K-Reamer Colorinox в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846038 | 3306966241276597326 | K-Reamer Torpan в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846039 | 3306966241276597326 | Hedstroem File Colorinox в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846040 | 3306966241276597326 | File Nitiflex в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846041 | 3306966241276597326 | Endosonore File в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846042 | 3306966241276597326 | C+ File в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846043 | 3306966241276597326 | Unifile Colorinox в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846044 | 3306966241276597326 | Unifile в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846045 | 3306966241276597326 | Gates Glidden drill в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846046 | 3306966241276597326 | X-Gates в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846047 | 3306966241276597326 | Largo Peeso Reamer в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846048 | 3306966241276597326 | Endo-Z Zekrya в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846049 | 3306966241276597326 | Profile в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846050 | 3306966241276597326 | GT Series X в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 12846051 | 3306966241276597326 | K-Flexofile в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846052 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Colorinox в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846053 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846054 | 3306966241276597326 | K-File Colorinox в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846055 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846056 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846057 | 3306966241276597326 | Golden Medium K-Reamer в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846058 | 3306966241276597326 | K-Reamer Colorinox в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846059 | 3306966241276597326 | K-Reamer Torpan в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846060 | 3306966241276597326 | Hedstroem File Colorinox в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846061 | 3306966241276597326 | File Nitiflex в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846062 | 3306966241276597326 | Endosonore File в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846063 | 3306966241276597326 | C+ File в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846064 | 3306966241276597326 | Unifile Colorinox в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846065 | 3306966241276597326 | Unifile в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846066 | 3306966241276597326 | Gates Glidden drill в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846067 | 3306966241276597326 | X-Gates в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846068 | 3306966241276597326 | Largo Peeso Reamer в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846069 | 3306966241276597326 | Endo-Z Zekrya в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846070 | 3306966241276597326 | Profile в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846071 | 3306966241276597326 | GT Series X в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846072 | 3306966241276597326 | K-Flexofile в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846073 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Colorinox в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846074 | 3306966241276597326 | K-Flexofile Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846075 | 3306966241276597326 | K-File Colorinox в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846076 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846077 | 3306966241276597326 | K-Flexoreamer Golden Mediums в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846078 | 3306966241276597326 | Golden Medium K-Reamer в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846079 | 3306966241276597326 | K-Reamer Colorinox в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846080 | 3306966241276597326 | K-Reamer Torpan в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846081 | 3306966241276597326 | Hedstroem File Colorinox в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846082 | 3306966241276597326 | File Nitiflex в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846083 | 3306966241276597326 | Endosonore File в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846084 | 3306966241276597326 | C+ File в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846085 | 3306966241276597326 | Unifile Colorinox в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846086 | 3306966241276597326 | Unifile в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846087 | 3306966241276597326 | Gates Glidden drill в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846088 | 3306966241276597326 | X-Gates в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846089 | 3306966241276597326 | Largo Peeso Reamer в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846090 | 3306966241276597326 | Endo-Z Zekrya в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846091 | 3306966241276597326 | Profile в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846092 | 3306966241276597326 | GT Series X в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846093 | 3306966241276597326 | в наборе: различные размеры в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846094 | 3306966241276597326 | в наборе: различные размеры в упаковках (одного размера) по 10 шт. |
| 12846095 | 3306966241276597326 | в наборе: различные размеры в упаковках (одного размера) по 12 шт. |
| 12846096 | 3306966241276597326 | в наборе: различные размеры в упаковках (одного размера) по 20 шт. |
| 12846097 | 3306966241276597326 | 2. Box Profile в наборе: |
| 12846098 | 3306966241276597326 | Box Profile в наборе: |
| 12846099 | 3306966241276597326 | Profile organiser в наборе: |
| 12846100 | 3306966241276597326 | 3. Vetino X K-reamer, в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846101 | 3306966241276597326 | Vetino X Hedstroem file, в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846102 | 3306966241276597326 | Vetino X Lentulo в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 12846103 | 3306966241276597326 | 3. Vetino X K-reamer, в упаковках (одного размера) по 4 шт. |
| 12846104 | 3306966241276597326 | Vetino X Hedstroem file, в упаковках (одного размера) по 4 шт. |
| 12846105 | 3306966241276597326 | Vetino X Lentulo в упаковках (одного размера) по 4 шт. |
| 12846106 | 3306966241276597326 | 3. Vetino X K-reamer, в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846107 | 3306966241276597326 | Vetino X Hedstroem file, в упаковках (одного размера) по 6 шт. |
| 12846108 | 3306966241276597326 | Vetino X Lentulo в упаковках (одного размера) по 6 шт. |