Справочник

Канюли бедренные артериальные и венозные DLP и Bio-Medicus

РЗН 2018/7870

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141822
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7870
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-30
Наименование медицинского изделия
Канюли бедренные артериальные и венозные DLP и Bio-Medicus. в следующих вариантах исполнения: 1. Канюля бедренная артериальная DLP с отводом, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 4,7 мм, 5,7 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная артериальная DLP с отводом, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 4,7 мм, 5,7 мм, 7,0 мм; - расширитель полиуретановый длиной 61 см; - инструкция по эксплуатации. 2. Канюля бедренная артериальная DLP, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная артериальная DLP без отвода, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм; - расширитель полиуретановый длиной 61 см; - инструкция по эксплуатации. 3. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 53 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 53 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм; - расширитель полиуретановый длиной 99 см; - инструкция по эксплуатации. 4. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 65 см, наружный диаметр 9,3 мм, в составе: - канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 65 см, наружный диаметр 9,3 мм; - расширитель полиуретановый длиной 99 см; - чехол; - направитель проволочный диаметром 0,1 см; - инструкция по эксплуатации. 5. Канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3 мм, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - переходник трубчатый с диаметра 1,27 см на 0,95 см; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Канюля бедренная педиатричеекая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicns, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicns, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 16. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе: - канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм; - интродьюсер с цельным коническим кончиком; - интродьюсер; - колпачок гемостатический; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968348629145438
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico. 2. Medtronic Perfusion Systems 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11438873 3306968348629145438 1. Канюля бедренная артериальная DLP с отводом, эффективная длина 18 см, наруж-ный диаметр: 4,7 мм, 5,7 мм, 7,0 мм в составе:
11438874 3306968348629145438 2. Канюля бедренная артериальная DLP, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм в составе:
11438875 3306968348629145438 3. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 53 см, наружный диаметр: 5,7 мм, 7,0 мм в составе:
11438876 3306968348629145438 4. Канюля бедренная венозная DLP, эффективная длина 65 см, наружный диаметр 9,3 мм в составе:
11438877 3306968348629145438 5. Канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3 мм в составе:
11438878 3306968348629145438 6. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, в составе:
11438879 3306968348629145438 7. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм, в составе:
11438880 3306968348629145438 8. Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм в составе:
11438881 3306968348629145438 9. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2.7 мм, в составе:
11438882 3306968348629145438 10. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе:
11438883 3306968348629145438 11. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе:
11438884 3306968348629145438 12. Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе:
11438885 3306968348629145438 13. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм, в составе:
11438886 3306968348629145438 14. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм, в составе:
11438887 3306968348629145438 15. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм, в составе:
11438888 3306968348629145438 16. Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм, в составе:

Документы