Справочник

Канюли для искусственного кровообращения

РЗН 2022/18214

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160555
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18214
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-08
Наименование медицинского изделия
Канюли для искусственного кровообращения. в вариантах исполнения: I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе: 1. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 13Fr (4,33 мм) х 90 мм; Ø 13Fr (4,33 мм) х 140 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 90 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 140 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 90 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 140 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 90 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 140 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 90 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 140 мм - 1 шт. 2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт. 3. Скальпель одноразового применения - 1 шт. 4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт. 5. Магистральный зажим - 1 шт. 6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе: 1. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 18Fr (6,0 мм) х 170 мм; Ø 22Fr (7,3 мм) х 170 мм; Ø 24Fr (8,0 мм) х 270 мм - 1 шт. 2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт. 3. Скальпель одноразового применения - 1 шт. 4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт. 5. Магистральный зажим - 2 шт. 6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм -1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Производитель медицинского изделия
"КСЕНИОС АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970777366042235
Адрес места производства или изготовления
Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12022620 3306970777366042235 I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе:
12022621 3306970777366042235 II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе:

Документы