Справочник
Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
РЗН 2019/9323
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145770
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9323
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi. в вариантах исполнения: 1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula), в составе: 1.1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula) - 1 шт. 1.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 2. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long), в составе: 2.1. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long) - 1 шт. 2.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 3. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula), в составе: 3.1. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula) - 1 шт. 3.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 3.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 4. 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long), в составе: 4.1. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 4.2. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 4.3. 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 5. 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone), в составе: 5.1. 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) - 1 шт. 5.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 5.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 6. 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone), в составе: 6.1. 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) - 1 шт. 6.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 6.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 7. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula), в составе: 7.1. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula) - 1 шт. 7.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт. 7.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
- Производитель медицинского изделия
- "Интуитив Суржикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968495178126820
- Адрес места производства или изготовления
- Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicall B.C.C.P. 21397, Mexico, 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11576594 | 3306968495178126820 | Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: |
| 11576595 | 3306968495178126820 | 1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula) |
| 11576596 | 3306968495178126820 | 2. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long) |
| 11576597 | 3306968495178126820 | 3. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula) |
| 11576598 | 3306968495178126820 | 4 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) |
| 11576599 | 3306968495178126820 | 5 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) |
| 11576600 | 3306968495178126820 | 6 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) |
| 11576601 | 3306968495178126820 | 7 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) |
| 11576602 | 3306968495178126820 | 8 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) |
| 11576603 | 3306968495178126820 | 5 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) |
| 11576604 | 3306968495178126820 | 6 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) |
| 11576605 | 3306968495178126820 | 7 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) |
| 11576606 | 3306968495178126820 | 8 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) |
| 11576607 | 3306968495178126820 | 9 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) |
| 11576608 | 3306968495178126820 | 6 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) |
| 11576609 | 3306968495178126820 | 7 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) |
| 11576610 | 3306968495178126820 | 8 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) |
| 11576611 | 3306968495178126820 | 9 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) |
| 11576612 | 3306968495178126820 | 10 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) |
| 11576613 | 3306968495178126820 | 7. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula) |