Справочник

Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения

РЗН 2025/24700

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186380
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24700
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения. , в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, без кольца, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 1.1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, без кольца - 1 шт. 1.2. Коннектор - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 2.1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом - 1 шт. 2.2. Коннектор - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с фланцем, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 3.1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с фланцем - 1 шт. 3.2. Коннектор - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 4.1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с кольцом - 1 шт. 4.2. Коннектор - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с фланцем, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 5.1. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с фланцем - 1 шт. 5.2. Коннектор - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 6.1. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с кольцом - 1 шт. 6.2. Коннектор - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Канюля артериальная армированная с изогнутым на 45° наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе: 7.1. Канюля артериальная армированная с изогнутым на 45° наконечником, с кольцом - 1 шт. 7.2. Коннектор - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Канюля артериальная неармированная с прямым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе: 8.1. Канюля артериальная неармированная с прямым наконечником, с кольцом - 1 шт. 8.2. Коннектор - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Канюля артериальная неармированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе: 9.1. Канюля артериальная неармированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом - 1 шт. 9.2. Коннектор - 1 шт. 9.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Канюля артериальная неармированная с изогнутым на 45° наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе: 10.1. Канюля артериальная неармированная с изогнутым на 45° наконечником, с кольцом - 1 шт. 10.2. Коннектор - 1 шт. 10.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 11. Канюля артериальная бедренная со множественными боковыми отверстиями, c интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 14 FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе: 11.1. Канюля артериальная бедренная со множественными боковыми отверстиями, c интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт. 11.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 12. Канюля артериальная бедренная без боковых отверстий, с интродьюсером , с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 14 FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе: 12.1. Канюля артериальная бедренная без боковых отверстий, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт. 12.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 13. Канюля артериальная бедренная c двумя боковыми отверстиями, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14 FR (4,7 мм), 14 FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе: 13.1. Канюля артериальная бедренная c двумя боковыми отверстиями с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт. 13.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Канюля артериальная педиатрическая для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля артериальная педиатрическая c прямым наконечником, c интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), в составе: 1.1. Канюля артериальная педиатрическая c прямым наконечником, c интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
Место нахождения организации-заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
Производитель медицинского изделия
"Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967055843988940, 3306969647370212631
Адрес места производства или изготовления
213114, No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou, China, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12456082 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, без кольца, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456083 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 2. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456084 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 3. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с фланцем, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456085 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 4. Канюля артериальная армированная с прямым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456086 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 5. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с фланцем, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456087 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 6. Канюля артериальная армированная с изогнутым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456088 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 7. Канюля артериальная армированная с изогнутым на 45° наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), 26FR (8,7 мм), в составе:
12456089 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 8. Канюля артериальная неармированная с прямым наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе:
12456090 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 9. Канюля артериальная неармированная с прямым наконечником, с подвижным кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе:
12456091 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 10. Канюля артериальная неармированная с изогнутым на 45° наконечником, с кольцом, с коннектором, наружный диаметр: 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе:
12456092 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 11. Канюля артериальная бедренная со множественными боковыми отверстиями, c интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 14 FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе:
12456093 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 12. Канюля артериальная бедренная без боковых отверстий, с интродьюсером , с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 14 FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе:
12456094 3306967055843988940 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля артериальная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 13. Канюля артериальная бедренная c двумя боковыми отверстиями, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14 FR (4,7 мм), 14 FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8 мм), в составе:
12456095 3306969647370212631 Канюля артериальная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: II. Канюля артериальная педиатрическая для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля артериальная педиатрическая c прямым наконечником, c интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6 мм), в составе:

Документы