Справочник

Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения

РЗН 2025/24837

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186448
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24837
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-19
Наименование медицинского изделия
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения. , в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе: - канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе: - канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе: - канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), в составе: - канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе: - канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. II. Канюля венозная педиатрическая для искусственного кровообращения, вариант исполнения: 1. Канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), в составе: - канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
Место нахождения организации-заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
Производитель медицинского изделия
"Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967057530099155, 3306969647370212631
Адрес места производства или изготовления
213114, No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou, China, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463804 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
12463805 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
12463806 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе:
12463807 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе:
12463808 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
12463809 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 6. Канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе:
12463810 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 7. Канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
12463811 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 8. Канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), в составе:
12463812 3306967057530099155 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 9. Канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе:
12463813 3306969647370212631 Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: II. Канюля венозная педиатрическая для искусственного кровообращения, вариант исполнения: 1. Канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR(4,7 мм), в составе:

Документы