Справочник

Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями

РЗН 2020/12767

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148605
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12767
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-30
Наименование медицинского изделия
Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями. , варианты исполнения: I. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-1 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями: 1. Состав: 1.1. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт. 1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт. 1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе: - Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.; - Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.; - Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.; - Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт. 1.4. ПЭВМ Windows 7 № 004 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт. 1.6. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В, 3 м - 1 шт. 1.7. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) - USB A (f) ферритовый фильтр 3 м - 1 шт. 1.8. Программное обеспечение на флэш- накопителе «Капилляроскоп» v.1.0 - 1 шт. 1.9. Термометр инфракрасный В.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Эксплуатационные документы: - Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.; - Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл. 2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 уп. II. Капилляроскоп компьютерный со спектрометром для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-2 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями: 1. Состав: 1.1. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 ЦАВК.941249.001 - 1 шт. 1.2. Опора для пальца кисти руки ЦАВК.01.01.00.000 - 1 шт. 1.3. Оптический датчик ЦАВК.941249.001СБ - 1 шт., в составе: - Блок осветителя ЦАВК.01.03.00.000 - 1 шт.; - Блок оптический ЦАВК.01.04.00.000 - 1 шт.; - Блок управления ЦАВК.01.07.00.000 - 1 шт.; - Видеокамера DFM 22BUC03-ML - 1 шт. 1.4. Спектрометр Мауа2000pro - 1 шт. 1.5. ПЭВМ Windows 7 № 004 - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Блок питания 12 В, 10 А MPT-65-R5 - 1 шт. 1.7. Кабель сетевой ПВС-АП 3*0.75, 220В. 3 м - 1 шт. 1.8. Кабель-удлинитель USB2.0 USB А (m) - USB A (f) ферритовый фильтр 3 м - 1 шт. 1.9. Программное обеспечение на флэш - накопителе «Капилляроскоп» v.1.0 - 1 шт. 1.10. Термометр инфракрасный В.Well WF-5000, производства «Би.Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2013/1078 - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Эксплуатационные документы: - Руководство по эксплуатации ЦАВК.941249.001 РЭ - 1 шт.; - Паспорт ЦАВК.941249.001 ПС - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Иммерсионное масло ГОСТ 13739-78 - 1 фл. 2.2. Ватные диски «Амелия» (ГОСТ 5556-81) ТУ 8195-007-00319730-2009 - 1 уп.
Наименование организации-заявителя
АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ"
Место нахождения организации-заявителя
107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 4, стр. 1
Производитель медицинского изделия
АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
107045, Россия, Москва, ул. Сретенка, д. 4, стр. 1
Юридический адрес производителя
140050, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, лит. Б1
ИНН производителя
7709200108
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970907876005857
Адрес места производства или изготовления
140050, Московская область, Люберецкий район, дачный поселок Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литера Б1, эт. 1, пом. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11606460 3306970907876005857 Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями
11606461 3306970907876005857 I. Капилляроскоп компьютерный для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-1 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями:
11606462 3306970907876005857 II. Капилляроскоп компьютерный со спектрометром для неинвазивного исследования микроциркуляции кровотока КК01-2 по ТУ 9442-005-44471597-2013 с принадлежностями:

Документы