Справочник

Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями

РЗН 2016/4172

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131263
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4172
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-05-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-17
Наименование медицинского изделия
Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями. I. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE: 1. Основное программное обеспечение MUSE Server. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности : 1. Модуль программный для редактирования ЭКГ покоя. 2. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. 3. Модуль лицензии программного обеспечения на 1 рабочую станцию на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 10000). 4. Модуль лицензии программного обеспечения на 5 рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 2000). 5. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на 10 рабочих мест на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе.((не более 1000). 6. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на 25 рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 400). 7. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на неограниченное количество рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. 8. Дополнительный модуль лицензии программного обеспечения на 1 рабочую станцию на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 10000). 9. Модуль программный для редактирования тестов с нагрузкой (стресс ЭКГ). 10. Модуль программный для редактирования результатов холтеровского анализа. 11. Программный ключ активации для последовательного сравнения ЭКГ. 12. Программный ключ активации расширенного редактора ЭКГ. 13. Программный ключ активации повторного анализа ЭКГ. 14. Программный ключ активации для получения данных с мониторов пациента. 15. Интерфейс импорта данных в формате XML. 16. Интерфейс экспорта данных в формате XML. 17. Программный ключ активации электронной подписи и ведения электронных записей. 18. Модуль программный для редактирования интервалов ЭКГ. 19. Интерфейс экспорта данных в формате XML согласно FDA формату. 20. Программный модуль удаленного доступа к данным системы MUSE. 21. Дополнительный программный модуль удаленного доступа к данным системы MUSE. 22. Модуль программный для web интерфейса к переферическим устройствам. 23. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения для стресс ЭКГ. 24. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения для холтеровского анализа. 25. Программный ключ активации просмотра и редактирования в CV Web. 26. Программный ключ активации редактирования в CV Web. 27. Программный ключ активации объединения баз данных. 28. Программный ключ активации объединения данных на сервере. 29. Программный ключ активации экспорта данных на дополнительный сервер. 30. Программный ключ активации хранения малых объемов данных. 31. Программный ключ активации хранения средних объемов данных. 32. Программный ключ активации хранения больших объемов данных. 33. Программный ключ активации хранения очень больших объемов данных. 34. Программный ключ активации изменения принципа идентификации. 35. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения. 36. Программный ключ активации соотнесения локальных адресов больничных информационных систем с локальными адресами системы MUSE на диске. 37. Программный модуль тестирования MUSE. 38. Программный модуль тестирования протокола HL7. 39. Программный ключ активации передачи ADT данных из/в госпитальную информационную систему. 40. Программный ключ активации получения заказов в госпитальную информационную систему. 41. Программный ключ активации передачи текстового заключения ЭКГ покоя, Стресс-ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ в электронную карту пациента. 42. Программный ключ активации передачи кривых ЭКГ покоя, Стресс-ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ в электронную карту пациента. 43. Программный ключ активации запроса ADT данных из госпитальной информационной системы. 44. Программный ключ активации передачи финансовой информации. 45. Руководство по эксплуатации CV Web. 46. Программный ключ активации получения данных от устройств сторонних производителей. 47. Программный ключ активации обмена данными в формате DICOM. 48. Руководство по регулированию и технике безопасности.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес производителя
, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967041423971726
Адрес места производства или изготовления
1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA. 2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11226701 3306967041423971726 Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE

Документы