Справочник

Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm

РЗН 2022/17587

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160036
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17587
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm. в составе: I. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, в составе: 1. Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm, предустановленный на инструменте для установки имплантата - 1 шт. 2. Инструмент для выполнения разреза - 1 шт. 3. Техническое руководство - 1 шт. 4. Краткое руководство по установке имплантата - 1 шт. 5. Наклейка с серийным номером - 1 шт. 6. Идентификационная карта пациента с имплантированным устройством - 1 шт. 7. Гарантийная брошюра - 1 шт. II. Устройство для пациента Remote Assistant III (при необходимости), в составе: 1. Устройство для пациента Remote Assistant III - 1 шт. 2. Техническое руководство - 1 шт. 3. Краткое руководство - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965820621460819
Адрес места производства или изготовления
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982147 3306965820621460819 Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm

Документы