Справочник
Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий
РЗН 2017/5784
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132923
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5784
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-07-22
- Наименование медицинского изделия
- Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий. SJM Confirm (модель: DM2102), в составе: 1. Кардиомонитор. 2. Внешний активатор пациента (модель DM2100А). 3. Чехол для внешнего активатора пациента. 4. Самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на кардиомонитор. 6. Руководство по эксплуатации на внешний активатор пациента. 7. Краткое справочное руководство по эксплуатации на внешний активатор пациента - для пациента. 8. Гарантийный лист.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151259524667234
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965820621460819
- Адрес места производства или изготовления
- 1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11257320 | 3306965820621460819 | модель: DM2102 |