Справочник
Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ
РЗН 2019/8879
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159619
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8879
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ. в составе: 1. Модуль нательный персональный - 1 шт. 2. Адаптер зарядного устройства - 1 шт. 3. Сетевой блок питания 5V-1A - 1 шт. 4. Соединительный кабель USB-microUSB - 1 шт. 5. Переходник microUSB-OTG - 1 шт. 6. ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды электрокардиографические одноразовые, производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136 - 10 шт. (при необходимости): 7.1. ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628) 7.2. TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). 7.3. TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). 7.4. TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). 7.5. TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). 7.6. TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). 7.7. TOP TRACE MedTAB (code 15395). 7.8. TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). 7.9. TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). 7.10. TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). 7.11. TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710). 7.12. TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). 7.13. MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). 7.14. MEDI SENSOR W601-S (code 15778). 7.15. MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). 7.16. MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). 7.17. MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). 7.18. MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). 7.19. MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 8. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 10 шт. (при необходимости). 9. ЭКГ-электроды "Арбо", производства "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00767 - 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 1 -1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Часть 2 - 1 шт. 12. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Пояс нагрудный специальный - 1 шт. 14. Кабель выносного электрода - 1 шт. 15. Мобильное приложение для смартфона "Ritmer M1". 16. Облачный сервер Ritmer с программным обеспечением "Личный кабинет врача Ritmer".
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИ Медицина Будущего"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Луговая, д. 4, корп. 5, этаж 1, пом. № 12
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИ Медицина Будущего"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Луговая, д. 4, корп. 5, этаж 1, пом. № 12
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. цоколь 0, пом. 137, часть 19
- ИНН производителя
- 5010050641
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968889442702438
- Адрес места производства или изготовления
- 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11535425 | 3306968889442702438 | Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ |