Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera

РЗН 2018/6971

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140391
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6971
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-07
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera. варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1 (вид 139060), в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - заглушка коннекторной части; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D1 (вид 139060), в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - заглушка коннекторной части; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4 (вид 139060), в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4 (вид 139060), в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4 (вид 334670), в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D4 (вид 334670), в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966081809159583, 3306970909780219900
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11366218 3306966081809159583 I. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera, варианты исполнения:
11366219 3306966081809159583 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе:
11366220 3306966081809159583 2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе:
11366221 3306966081809159583 3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе:
11366222 3306966081809159583 4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе:
11366223 3306970909780219900 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4 в составе:
11366224 3306970909780219900 6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4 в составе:

Документы