Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera

РЗН 2018/6979

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140377
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6979
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-09
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera. варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - заглушка коннекторной части DF-1; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - заглушка коннекторной части DF-1; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D4 в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4 в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор; - ключ с тарированным усилием; - документация по продукции на бумажном носителе и CD.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970909780219900, 3306970909704722427
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11365823 3306970909780219900 I. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera, варианты исполнения:
11365824 3306970909704722427 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D1, в составе:
11365825 3306970909704722427 . Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D1, в составе:
11365826 3306970909704722427 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D4, в составе:
11365827 3306970909704722427 . Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D4 в составе:
11365828 3306970909704722427 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4 в составе:
11365829 3306970909704722427 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 в составе:

Документы