Справочник
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии
РЗН 2019/9278
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143952
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9278
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии. в вариантах исполнения: 1. MOMENTUM CRT-D, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор, модели: G124, G125, G126 - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Стерильная упаковка - 1 шт. 1.4. Стикеры: 1.4.1. Стикер малый - 14 шт. 1.4.2. Стикер большой - 4 шт. 1.5. Эксплуатационная документация: 1.5.1. Техническое руководство для врача - 1 шт. 1.5.2. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 1.5.3. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. 2. MOMENTUM Х4 CRT-D, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор, модель: G138 - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Стерильная упаковка - 1 шт. 2.4. Стикеры: 2.4.1. Стикер малый - 14 шт. 2.4.2. Стикер большой - 4 шт. 2.5. Эксплуатационная документация: 2.5.1. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.5.2. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5.3. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. 3. CHARISMA Х4 CRT-D, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор, модели: G347, G348 - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Стерильная упаковка - 1 шт. 3.4. Стикеры: 3.4.1. Стикер малый - 14 шт. 3.4.2. Стикер большой - 4 шт. 3.5. Эксплуатационная документация: 3.5.1. Техническое руководство для врача - 1 шт. 3.5.2. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 3.5.3. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967875285161865
- Адрес места производства или изготовления
- Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11534412 | 3306967875285161865 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии 1. MOMENTUM CRT-D, в составе: |
| 11534413 | 3306967875285161865 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии 2. MOMENTUM Х4 CRT-D, в составе: |
| 11534414 | 3306967875285161865 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии 3. CHARISMA Х4 CRT-D, в составе: |