Справочник
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D)
РЗН 2018/6840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140143
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D). варианты исполнения: 1. AUTOGEN CRT-D модель G172 в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 1.2. Отвертка. 1.3. Инструкция по применению. 2. AUTOGEN CRT-D модель G173 в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 2.2. Отвертка. 2.3. Инструкция по применению. 3. AUTOGEN CRT-D модель G175 в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 3.2. Отвертка. 3.3. Инструкция по применению. 4. AUTOGEN X4 CRT-D модель G177 в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 4.2. Отвертка. 4.3. Инструкция по применению. 5. AUTOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G179 в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 5.2. Отвертка. 5.3. Инструкция по применению. 6. DYNAGEN CRT-D модель G150 в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 6.2. Отвертка. 6.3. Инструкция по применению. 7. DYNAGEN CRT-D модель G151 в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 7.2. Отвертка. 7.3. Инструкция по применению. 8. DYNAGEN X4 CRT-D модель G156 в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 8.2. Отвертка. 8.3. Инструкция по применению. 9. DYNAGEN X4 CRT-D (MRI) модель G158 в составе: 9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 9.2. Отвертка. 9.3. Инструкция по применению. 10. INOGEN CRT-D модель G140 в составе: 10.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 10.2. Отвертка. 10.3. Инструкция по применению. 11. INOGEN CRT-D модель G141 в составе: 11.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 11.2. Отвертка. 11.3. Инструкция по применению. 12. INOGEN X4 CRT-D модель G146 в составе: 12.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 12.2. Отвертка. 12.3. Инструкция по применению. 13. INOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G148 в составе: 13.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 13.2. Отвертка. 13.3. Инструкция по применению. 14. ORIGEN CRT-D модель G050 в составе: 14.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 14.2. Отвертка. 14.3. Инструкция по применению. 15. ORIGEN CRT-D модель G051 в составе: 15.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 15.2. Отвертка. 15.3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967875285161865
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11342723 | 3306967875285161865 | 1. AUTOGEN CRT-D модель G172 в составе: |
| 11342724 | 3306967875285161865 | 2. AUTOGEN CRT-D модель G173 в составе: |
| 11342725 | 3306967875285161865 | 3. AUTOGEN CRT-D модель G175 в составе: |
| 11342726 | 3306967875285161865 | 4. AUTOGEN X4 CRT-D модель G177 в составе: |
| 11342727 | 3306967875285161865 | 5. AUTOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G179 в составе: |
| 11342728 | 3306967875285161865 | 6. DYNAGEN CRT-D модель G150 в составе: |
| 11342729 | 3306967875285161865 | 7. DYNAGEN CRT-D модель G151 в составе: |
| 11342730 | 3306967875285161865 | 8. DYNAGEN X4 CRT-D модель G156 в составе: |
| 11342731 | 3306967875285161865 | 9. DYNAGEN X4 CRT-D (MRI) модель G158 в составе: |
| 11342732 | 3306967875285161865 | 10. INOGEN CRT-D модель G140 в составе: |
| 11342733 | 3306967875285161865 | 11. INOGEN CRT-D модель G141 в составе: |
| 11342734 | 3306967875285161865 | 12. INOGEN X4 CRT-D модель G146 в составе: |
| 11342735 | 3306967875285161865 | 13. INOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G148 в составе: |
| 11342736 | 3306967875285161865 | 14. ORIGEN CRT-D модель G050 в составе: |
| 11342737 | 3306967875285161865 | 15. ORIGEN CRT-D модель G051 в составе: |