Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный

РЗН 2019/9139

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144967
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9139
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-14
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный. в вариантах исполнения: 1. MOMENTUM EL ICD, в составе: 1.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D121 с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 1.2. Прилагаемая литература: - стикер малый - 14 шт.; - стикер большой - 4 шт.; - техническое руководство для врача - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - 1 шт.; - информация о гарантиях и формах - 1 шт. 2. CHARISMA EL ICD, в составе: 2.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D321, D333 с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2.2. Прилагаемая литература: - стикер малый - 14 шт.; - стикер большой - 4 шт.; - техническое руководство для врача - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - 1 шт.; - информация о гарантиях и формах - 1 шт. 3. PERCIVA ICD, в составе: 3.1. Кардиовертер-дифибриллятор модели: D401, D413 с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 3.2. Прилагаемая литература: - стикер малый - 14 шт.; - стикер большой - 4 шт.; - техническое руководство для врача - 1 шт.; - идентификационная карта пациента - 1 шт.; - информация о гарантиях и формах - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Производитель медицинского изделия
"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966081809159583
Адрес места производства или изготовления
Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11564849 3306966081809159583 1. Кардиовертер-дифибриллятор MOMENTUM EL ICD модель D121 с отверткой в стерильной упаковке
11564850 3306966081809159583 2. Кардиовертер-дифибриллятор CHARISMA EL ICD модель D321 с отверткой в стерильной упаковке
11564851 3306966081809159583 3. Кардиовертер-дифибриллятор CHARISMA EL ICD модель D333 с отверткой в стерильной упаковке
11564852 3306966081809159583 4. Кардиовертер-дифибриллятор PERCIVAICD модель D401 с отверткой в стерильной упаковке
11564853 3306966081809159583 5. Кардиовертер-дифибриллятор PERCIVAICD модель D413 с отверткой в стерильной упаковке

Документы