Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Entrant DR

РЗН 2023/19640

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167035
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19640
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-05
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Entrant DR. в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Entrant DR - 1 шт. 2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Приложение для пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство пациента myMerlinPulse - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970909780219900
Адрес места производства или изготовления
Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12147118 3306970909780219900 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Entrant DR

Документы