Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia

РЗН 2018/7495

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141686
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7495
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-23
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia. варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T (вид 139060), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T (вид 334670), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T (вид 334670), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966081809159583, 3306970909780219900
Адрес места производства или изготовления
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11436611 3306966081809159583 1. Iforia 3 DR-T
11436612 3306970909780219900 2. Iforia 5 DR-T
11436613 3306970909780219900 3. Iforia 7 DR-T

Документы