Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями

РЗН 2016/4595

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139008
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4595
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-08-13
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023. 2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный. 2. Отвертка. 3. Эксплуатационная документация. III. Принадлежности: 1. Заглушка порта (не более 10 шт.). 2. Отвертка (не более 5 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации-заявителя
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40
Производитель медицинского изделия
"Кардиак Пэйсмэйкерс Инк"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966081809159583
Адрес места производства или изготовления
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11224996 3306966081809159583 DYNAGEN MINI IC: модель - D022
11224997 3306966081809159583 DYNAGEN MINI IC: модель - D023
11224998 3306966081809159583 INOGEN ЕL ICD: модель - D142
11224999 3306966081809159583 INOGEN ЕL ICD: модель - D143

Документы