Справочник
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)
РЗН 2018/7157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140215
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR). в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 1.2. Отвертка. 1.3. Инструкция по применению. 1.4. Идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 2.2. Отвертка. 2.3. Инструкция по применению. 2.4. Идентификационная карта пациента. 3. AUTOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D046 в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 3.2. Отвертка. 3.3. Инструкция по применению. 3.4. Идентификационная карта пациента. 4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 4.2. Отвертка. 4.3. Инструкция по применению. 4.4. Идентификационная карта пациента. 5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 5.2. Отвертка. 5.3. Инструкция по применению. 5.4. Идентификационная карта пациента. 6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 6.2. Отвертка. 6.3. Инструкция по применению. 6.4. Идентификационная карта пациента. 7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 7.2. Отвертка. 7.3. Инструкция по применению. 7.4. Идентификационная карта пациента. 8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 8.2. Отвертка. 8.3. Инструкция по применению. 8.4. Идентификационная карта пациента. 9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 в составе: 9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 9.2. Отвертка. 9.3. Инструкция по применению. 9.4. Идентификационная карта пациента. 10. INOGEN EL ICD DR модель D143 в составе: 10.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 10.2. Отвертка. 10.3. Инструкция по применению. 10.4. Идентификационная карта пациента. 11. INOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D012 в составе: 11.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 11.2. Отвертка. 11.3. Инструкция по применению. 11.4. Идентификационная карта пациента. 12. INOGEN MINI ICD DR модель D013 в составе: 12.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 12.2. Отвертка. 12.3. Инструкция по применению. 12.4. Идентификационная карта пациента. 13. ORIGEN MINI ICD DR (MRI) модель D002 в составе: 13.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 13.2. Отвертка. 13.3. Инструкция по применению. 13.4. Идентификационная карта пациента. 14. ORIGEN MINI ICD DR модель D003 в составе: 14.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 14.2. Отвертка. 14.3. Инструкция по применению. 14.4. Идентификационная карта пациента.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966081809159583
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11349829 | 3306966081809159583 | 1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 |
| 11349830 | 3306966081809159583 | 2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 |
| 11349831 | 3306966081809159583 | 3. AUTOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D046 |
| 11349832 | 3306966081809159583 | 4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 |
| 11349833 | 3306966081809159583 | 5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 |
| 11349834 | 3306966081809159583 | 6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 |
| 11349835 | 3306966081809159583 | 7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 |
| 11349836 | 3306966081809159583 | 8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 |
| 11349837 | 3306966081809159583 | 9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 |
| 11349838 | 3306966081809159583 | 10. INOGEN EL ICD DR модель D143 |
| 11349839 | 3306966081809159583 | 11. INOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D012 |
| 11349840 | 3306966081809159583 | 12. INOGEN MINI ICD DR модель D013 |
| 11349841 | 3306966081809159583 | 13. ORIGEN MINI ICD DR (MRI) модель D002 |
| 11349842 | 3306966081809159583 | 14. ORIGEN MINI ICD DR модель D003 |