Справочник
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)
РЗН 2017/6633
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139974
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6633
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR). в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967407880312758
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Cardiac Pacemakers, Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11337075 | 3306967407880312758 | 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 |
| 11337076 | 3306967407880312758 | 2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 |
| 11337077 | 3306967407880312758 | 3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 |
| 11337078 | 3306967407880312758 | 4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 |
| 11337079 | 3306967407880312758 | 5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 |
| 11337080 | 3306967407880312758 | 6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 |
| 11337081 | 3306967407880312758 | 7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 |
| 11337082 | 3306967407880312758 | 8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 |
| 11337083 | 3306967407880312758 | 9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 |
| 11337084 | 3306967407880312758 | 10. INOGEN EL ICD VR модель D141 |
| 11337085 | 3306967407880312758 | 11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 |
| 11337086 | 3306967407880312758 | 12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 |
| 11337087 | 3306967407880312758 | 13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 |
| 11337088 | 3306967407880312758 | 14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 |