Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный

РЗН 2019/9112

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144678
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9112
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-07
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный. в вариантах исполнения: I. MOMENTUM EL ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D120, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. II. CHARISMA EL ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D320, D332, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт. III. PERCIVA ICD, в составе: 1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D400, D412, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт. 2. Прилагаемая литература, в составе: 2.1. Стикер малый - 14 шт. 2.2. Стикер большой - 4 шт. 2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт. 2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Производитель медицинского изделия
"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967407880312758
Адрес места производства или изготовления
Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11547332 3306967407880312758 1. MOMENTUM EL ICD, модели: D120
11547333 3306967407880312758 2. CHARISMA EL ICD, модели: D320
11547334 3306967407880312758 2. CHARISMA EL ICD, модели: D332
11547335 3306967407880312758 3. PERCIVAICD, модели: D400,
11547336 3306967407880312758 3. PERCIVAICD, модели: D412

Документы