Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo

РЗН 2021/13283

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153036
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13283
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-27
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo. в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX - 1 шт. 4.2. Отвертка - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T - 1 шт. 5.2. Отвертка - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX, в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX - 1 шт. 6.2. Отвертка - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T, в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T - 1 шт. 7.2. Отвертка - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX, в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX - 1 шт. 8.2. Отвертка - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970909704722427
Адрес места производства или изготовления
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11672279 3306970909704722427 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T, в составе:
11672280 3306970909704722427 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX, в составе:
11672281 3306970909704722427 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T, в составе:
11672282 3306970909704722427 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX, в составе:
11672283 3306970909704722427 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T, в составе:
11672284 3306970909704722427 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX, в составе:
11672285 3306970909704722427 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T, в составе:
11672286 3306970909704722427 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX, в составе:

Документы