Справочник

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo

РЗН 2021/13284

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153033
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13284
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-27
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo. в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP - 1 шт. 4.2. Отвертка - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T - 1 шт. 5.2. Отвертка - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP, в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP - 1 шт. 6.2. Отвертка - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T, в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T - 1 шт. 7.2. Отвертка - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP, в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP - 1 шт. 8.2. Отвертка - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970909847328765
Адрес места производства или изготовления
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11672271 3306970909847328765 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T
11672272 3306970909847328765 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP
11672273 3306970909847328765 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T
11672274 3306970909847328765 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP
11672275 3306970909847328765 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T
11672276 3306970909847328765 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP
11672277 3306970909847328765 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T
11672278 3306970909847328765 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP

Документы