Справочник

Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro

РЗН 2025/24980

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186368
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24980
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-05
Наименование медицинского изделия
Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: I. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе: 1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе: 1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе: 1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе: 1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе: 1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лабвей"
Место нахождения организации-заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Производитель медицинского изделия
"Инструментэйшн Лаборатори КО."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967088534394454
Адрес места производства или изготовления
180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12454029 3306967088534394454 Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: I. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
12454030 3306967088534394454 Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: II. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
12454031 3306967088534394454 Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: III. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
12454032 3306967088534394454 Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: IV. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
12454033 3306967088534394454 Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: V. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:

Документы