Справочник

Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями

РЗН 2020/10772

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149806
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-17
Наименование медицинского изделия
Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями. варианты исполнения: 1. BG8, в составе: 1.1. Картридж BG8 - 25 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. BG3, в составе: 2.1. Картридж BG3 - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. BC4, в составе: 3.1. Картридж BC4 - 25 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Переходник для капиллярных трубок - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. III, ком. 10
Производитель медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967088534394454
Адрес места производства или изготовления
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11669893 3306967088534394454 Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, BG8
11669894 3306967088534394454 Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, BG3
11669895 3306967088534394454 Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, BС4

Документы