О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / Г004-00110-00/03323639

Справочник

Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторно

Г004-00110-00/03323639

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191409
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03323639
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-06
Наименование медицинского изделия
Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения. Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азот мочевины (Bun), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. II. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азот мочевины (Bun), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. III. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азот мочевины (Bun), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. IV. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азот мочевины (Bun), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. V. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азот мочевины (Bun), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. VI. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample with Creat / BUN), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азота мочевины (Bun), креатинина (Creat), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина (CAL A) – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина (CAL C) – 1 шт. • адаптер к шприцам – 2 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. VII. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample with Creat / BUN), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азота мочевины (Bun), креатинина (Creat), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина (CAL A) – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина (CAL C) – 1 шт. • адаптер к шприцам – 2 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. VIII. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample with Creat / BUN), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азота мочевины (Bun), креатинина (Creat), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина (CAL A) – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина (CAL C) – 1 шт. • адаптер к шприцам – 2 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. IX. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 Sample with Creat / BUN), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азота мочевины (Bun), креатинина (Creat), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина (CAL A) – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина (CAL C) – 1 шт. • адаптер к шприцам – 2 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. X. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus с креатинином/мочевиной на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample with Creat / BUN), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, iMg, азота мочевины (Bun), креатинина (Creat), глюкозы (Glu), лактата (lac), SO2 %, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, HbF, tBil – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с низкой концентрацией креатинина (CAL A) – 1 шт. • шприц объемом 3 мл, преднаполненный раствором с высокой концентрацией креатинина (CAL C) – 1 шт. • адаптер к шприцам – 2 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. XI. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 100 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, глюкозы (Glu), лактата (lac) - 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. XII. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 200 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, глюкозы (Glu), лактата (lac) - 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. XIII. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 300 Sample) в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, глюкозы (Glu), лактата (lac) - 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. XIV. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 400 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, глюкозы (Glu), лактата (lac) - 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт. XV. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 500 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 500 Sample), в составе: • картридж для количественного определения рН, рСО2, pO2, Hct, Na+, K+, Cl-, iCa, глюкозы (Glu), лактата (lac) - 1 шт. • капиллярный адаптер - 1 шт. • краткая инструкция – вкладыш – 1 шт. • инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения организации-заявителя
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Производитель медицинского изделия
«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
Юридический адрес производителя
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967227391022239
Адрес места производства или изготовления
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13020275 3306967227391022239 15. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 500 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 500 Sample)
13020276 3306967227391022239 14. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 400 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 400 Sample)
13020277 3306967227391022239 13. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 300 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 300 Sample
13020278 3306967227391022239 12. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 200 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 200 Sample)
13020279 3306967227391022239 11. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime CCS Comp w/Scanner на 100 тестов (Prime Calibrator Cartridge ССS Comp 100 Sample)
13020280 3306967227391022239 10. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus с креатинином/мочевиной на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample with Creat / BUN)
13020281 3306967227391022239 9. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 Sample with Creat / BUN)
13020282 3306967227391022239 8. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample with Creat / BUN)
13020287 3306967227391022239 7. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample with Creat / BUN)
13020291 3306967227391022239 6. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus c креатинином/мочевиной на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample with Creat / BUN)
13020294 3306967227391022239 5. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 500 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 500 Sample)
13020296 3306967227391022239 4. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 400 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 400 Sample)
13020299 3306967227391022239 3. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 300 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 300 Sample)
13020301 3306967227391022239 2. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 200 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 200 Sample)
13020305 3306967227391022239 1. Картридж калибровочный для анализатора Stat Profile Prime Plus на 100 тестов (Stat Profile Prime Plus Calibrator Cartridge 100 Sample)

Документы

PDF Изображения маркировки и упаковки.pdf Открыть PDF Фотографические изображения.pdf Открыть PDF КК_Эксплуатационная документация_ocred.pdf Открыть