Справочник

Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin (FERR)) в сыворотке или плазме крови человека на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL

РЗН 2025/25582

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189100
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25582
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-03
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin (FERR)) в сыворотке или плазме крови человека на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL. в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin (FERR)) в сыворотке или плазме крови человека на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе: - кассета с реагентами, 50 тестов - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin (FERR)) в сыворотке или плазме крови человека на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе: - кассета с реагентами, 100 тестов - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969511390877369
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12633541 3306969511390877369 1. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin (FERR)) в сыворотке или плазме крови человека на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе:
12633542 3306969511390877369 2. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin (FERR)) в сыворотке или плазме крови человека на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе:

Документы