Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/9757

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148838
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9757
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-03-16
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Е3111 (2 х 50 тестов), в составе: - кассета с реагентами Е3111 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Е3112 (2 х 100 тестов), в составе: - кассета с реагентами Е3112 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Е3113 (2 х 30 тестов), в составе: - кассета с реагентами Е3113 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965420409362082
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11631073 3306965420409362082 1. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентньм методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Е3111 (2 х 50 тестов), в составе
11631074 3306965420409362082 2. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Е3112 (2 х 100 тестов), в составе:
11631075 3306965420409362082 3. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (Е3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Е3113 (2 х 30 тестов), в составе:

Документы