Справочник
Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
РЗН 2020/9928
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150217
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9928
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ11З (2x30 тестов), в составе: - кассета с реагентами СК-МВ113 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ111 (2x50 тестов), в составе: - кассета с реагентами СК-МВ111 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ112 (2x100 тестов), в составе: - кассета с реагентами СК-МВ112 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969496358491770
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11676489 | 3306969496358491770 | 1. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (CK-MB)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ113 (2 х 30 тестов), в составе: |
| 11676490 | 3306969496358491770 | 2. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (CK-MB)) иммунохемилюминесцентньм методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ 111 (2 х 50 тестов), в составе: |
| 11676491 | 3306969496358491770 | 3. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (CK-MB)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ112 (2 х 100 тестов), в составе: |