Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для

РЗН 2023/20134

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167901
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20134
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-21
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro (2х50 тестов), в составе: - Кассета с реагентами (2x50 тестов) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (Total β HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro (2х100 тестов), в составе: - Кассета с реагентами (2х100 тестов) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967336568755837
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219338 3306967336568755837 1. Кассета с реагентами для количественного определения общего Р хорионического гонадотропина человека (Total Р Human Chorionic Gonadotropin (Total p HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro (2x50 тестов), в составе:
12219339 3306967336568755837 2. Кассета с реагентами для количественного определения общего Р хорионического гонадотропина человека (Total Р Human Chorionic Gonadotropin (Total p HCG II)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro (2x100 тестов), в составе:

Документы