Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/11852

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150096
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11852
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-09-03
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т4113 (2x30 тестов), в составе: 1.1. Кассета с реагентами Т4113 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т4111 (2x50 тестов), в составе: 2.1. Кассета с реагентами Т4111 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т4112 (2x100 тестов), в составе: 3.1. Кассета с реагентами Т4112 - 2 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967365090023161
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11675689 3306967365090023161 1. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т4113 (2x30 тестов), в составе:
11675690 3306967365090023161 2. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т4111 (2x50 тестов), в составе:
11675691 3306967365090023161 3. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т4112 (2x100 тестов), в составе:

Документы